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农村偏远地区药柜设置
办理机构 市场和质监局 受理范围 个人、法人
咨询电话 0354-5868130 监督投诉电话 0354-5665107
受理接待时间 上午:8:00-12:00 下午:(冬季)2:30-6:00 (夏季)3:00-6:00 办理地点 行政审批大楼政务大厅市场局食药窗口
收费情况 不收费 办理时限
20个工作日
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所需材料
 
(1)开办药柜申请表(内容包括设置药柜的企业及药柜名称、地址及其负责人、药品经营人员名单、设施设备情况、场地环境卫生状况等);
(2)《营业执照》正本复印件1份(校对原件);
(3)《药品经营许可证》复印件1份(校对原件);
(4)药柜营业场所和仓库地理位置及经营场所平面布局图(标明长、宽和面积,非处方药区域);
(5)药柜地址及负责人情况;
(6)《房屋产权证》复印件1份或者有关房屋证明1份(校对原件);租赁房屋的另提供房屋租赁合同复印件1份;
(7)药柜经营人员毕业证及培训合格证、健康证原件及复印件;
(8)质量管理文件目录1份(包括质量管理制度、岗位职责、操作规程);
(9)企业组织机构图1份;
(10)拟经营的药品品种;
(11)药品经营企业药柜质量管理文件及设施、设备目录;
(12)委托书及经办人员身份证复印件1份(经办人员不是法定代表人的);
(13)申请资料真实性的自我保证声明,并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
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受理条件
 
1、适用于没有卫生医疗机构及零售药店的农村偏远地区村级药柜的申办及监督管理。
2、药品经营企业对所设置的药柜应当实行统一管理并承担药品质量责任。药柜所经营的药品必须由设置药柜的药品经营企业统一配送,药柜经营人员不得自主进货。设置药柜的药品经营企业应执行药柜质量管理文件对药柜经营人员进行相应的药学及药品管理法律法规知识培训,以保障消费者用药安全。
3、药柜是由有配送能力的药品批发企业、零售连锁企业及设在乡镇的药品零售企业,作为药品经营活动的延伸,在村设置的药品销售点。药品零售企业限于所在乡镇行政区域内的村申请设置药柜。
4、药品经营企业设置的药柜经营的品种原则上限于非处方药,品种目录由地市(县)级食品药品监督管理部门根据当地实际情况制定,并报省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
5、具有保证所经营药品质量的规章制度。
6、药柜经营人员必须具有初中以上(含初中)文化程度,经县级药监部门培训考核合格,健康状况符合经营药品的有关要求。
7、药柜放置及拆零销售设备应清洁卫生。外用、内服药相对分开,不得将药柜与有毒、有污染的物质设置在同一场所内。
8、具有保证所陈列药品质量的相应条件和措施。
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办理程序
 

1、咨询告知、提交材料;

2、资料符合要求,申请受理;

3、现场核查勘验;

4、审核、审批;

5、发放许可证

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表格下载
 
农村偏远地区药柜设置申请表 下载
农村偏远地区药柜设置申请表(样表) 下载





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流程图
 


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常见问题
 

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